【編者按】2019年11月10日，由杭州國際城市學研究中心（浙江省城市治理研究中心）主辦的“高質(zhì)量發(fā)展健康產(chǎn)業(yè) 高品質(zhì)建設健康城市——‘中國城市學年會·2019’城市衛(wèi)生健康問題主題論壇”成功舉辦。華中科技大學健康政策與管理研究院院長、長江學者特聘教授方鵬騫作題為《中國藥物政策與管理的改革與發(fā)展》主題報告。
藥物政策與管理體系是國家衛(wèi)生政策的有機組成部分，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)保制度緊密結合共同服務于人民群眾健康，直接目標是保證藥品的安全有效、公平可及、合理使用，保障群眾用藥安全。
一、改革成果聚焦
1、國家基本藥物制度實施效果。國家基本藥制度是我國公共衛(wèi)生政策的重要組成部分，也是國家藥物政策的核心內(nèi)容。基本藥物制度的實施，在一定程度上促進了藥物的合理使用、有效遏制了藥品費用的不合理增長、促進了居民的可及性、促進了基層醫(yī)療服務的發(fā)展。
2、我國執(zhí)業(yè)藥師制度實施成效。截至2016年底，全國累計共有649163人取得了執(zhí)業(yè)藥師資格，執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷壯大，整體素質(zhì)不斷提高，發(fā)揮著越來越重要的作用
3、我國藥品市場準入制度建設成效?！端幤饭芾矸ā返雀黝愋碌乃幤饭芾矸煞ㄒ?guī)及規(guī)范性文件使各部門在藥品管理中的職能和職責得到進一步明確；全國集中統(tǒng)一、省級以下實行垂直管理的新的藥品監(jiān)管體制已建立并開始有效運轉；藥品監(jiān)管部門的行政獨立性得到增強。
4、我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模日益擴大。自2007年起，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模日益擴大，藥品制造業(yè)企業(yè)數(shù)量逐步增加，行業(yè)整體收入和利潤也逐步增加。
5、實行藥品集中招標采購主要成績。藥品集中招標采購實行以來，一是規(guī)范了流通秩序，理順了交易模式；二是控制了藥品費用價格，為藥品價格監(jiān)管創(chuàng)造條件；三是保障了交易信息公開透明，維護了市場秩序。
6、“兩票制”實施效果?！皟善敝啤?政策是深化醫(yī)療體制改革和產(chǎn)業(yè)調(diào)整的重要抓手。對于藥品流通企業(yè)而言，“兩票制”的實施有效提高了醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)的集中度, 自然淘汰了那些不符合市場要求的中小型流通企業(yè)的同時為其他同類企業(yè)提供了做大做強的機遇。對于醫(yī)療機構而言，“兩票制”壓縮和規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)，可降低醫(yī)院運營成本。
7、我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場規(guī)模發(fā)展迅速。截至2017年12月，全國共有991家企業(yè)獲準開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。從業(yè)務形式來看，其中第三方平臺（A證）數(shù)量最少，共54張；B2B企業(yè)（B證）數(shù)量居中，共245張；B2C企業(yè)（C證）最多，共692張。
8、我國非處方藥（OTC）市場需求增加，增速穩(wěn)健。我國2015年OTC的市場規(guī)模約為2400億元，OTC市場在2000年至2016年間一直保持較高的增長率，年復合增長率為11.7%，近幾年增速趨于穩(wěn)健，預測2020年我國OTC市場份額將會是全球第一。
9、藥品零售業(yè)發(fā)展迅速。就消費屬性來看，零售藥店是消費者進行自我保健的重要途徑，同時也是OTC銷售的主要陣地。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督總局的數(shù)據(jù)，截至2016年11月底，全國零售藥店達到447034家，其中零售單體藥店226331家。
10、中醫(yī)藥納入醫(yī)保數(shù)量增長明顯。中藥具有使用方便、價格適中、療效確切的特點，將中藥納入基本藥物目錄有利于提高基本藥物的公平可及。2017版醫(yī)保目錄與2009年版相比，中成藥數(shù)量增加206個，增長19.96%。
11、罕見病用藥研發(fā)與使用獲得重視。2011～2015年，國家自然科學基金總投入約 2.73億元，年均資助金額為5460萬元。2016年1月，成立了第一個國家級“罕見病診療與保障專家委員會”，該委員會的成立在我國罕見病診療和罕用藥供應、研發(fā)歷史上具有十分重大的里程碑意義。
12、仿制藥供應保障及使用政策的改革與完善。2018年4月3日，國務院發(fā)布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，重申致力于確保高質(zhì)量仿制藥的供應保障。對于通過一致性評價的仿制藥，在醫(yī)保支付方面給予適當支持，與原研藥同等對待
二、現(xiàn)狀與問題聚焦
1、我國藥物政策體系存在的問題。在藥品治理主體方面，以政府單方面施加管制為主，行業(yè)中介組織積極參與，但群眾代表與社會團體參與程度嚴重不足；在藥物政策內(nèi)容框架方面，頂層設計上缺乏綜合性的藥物政策體系來統(tǒng)一規(guī)范各部門政策；在政策方面，藥品籌資、生產(chǎn)、創(chuàng)新、流通和使用等受到健康保障政策和工業(yè)基礎的制約和影響，各個環(huán)節(jié)之間均存在復雜的互相支持或制約關系。
2、國家基本藥物制度發(fā)展存在的主要問題。一是基本藥物的配備和使用有待進一步提高，特別是在二三級醫(yī)療衛(wèi)生機構；二是藥品生產(chǎn)企業(yè)受藥品價格限制和成本的壓力，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構限于地理位置和交通因素等，基本藥物的供應保障面臨一定的挑戰(zhàn)；三是隨著居民健康需求的不斷提高和轉變，基本藥物制度面臨適時調(diào)整和完善的問題。
3、“兩票制” 政策亟待完善。一是“兩票制” 施行須兼顧各方利益；二是“兩票制” 應促使政府管控與市場機制的協(xié)作；三是實行“兩票制” 的效果需要評估。
4、藥品準入“重審批，輕監(jiān)管”。在藥品市場準入的監(jiān)管方式上，藥監(jiān)部門注重準入的事前審批，規(guī)定了一系列嚴格的準入條件和復雜的審批程序，審批后采取的是以抽查為主的監(jiān)管手段。這樣的監(jiān)管方式和監(jiān)管手段導致監(jiān)管部門對藥品市場準入缺乏持續(xù)監(jiān)管。
5、不合理用藥缺乏權威監(jiān)測。對于不合理用藥的現(xiàn)狀，目前缺乏一個權威的、大范圍的調(diào)查研究。對于一般的常見病、多發(fā)病，在無需住院的情況下，居民自服抗菌藥物發(fā)生率高。
6、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量存在較大缺口，區(qū)域分布不均衡。據(jù)數(shù)據(jù)分析結果顯示我國每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)僅為1.9人，當前發(fā)達國家每萬人口約10～20名注冊執(zhí)業(yè)藥師?？傮w上看，東部地區(qū)比西部地區(qū)能吸引更多執(zhí)業(yè)藥師。
7、罕見病用藥可及性、可負擔性差。據(jù)調(diào)查顯示，31種罕用藥在全國的12個省24家三級公立醫(yī)院的可獲得率的平均值為20.8%（非常低）。且目前我國的罕用藥嚴重依賴進口，導致藥物可及性更差。平均而言，我國2015年罕見病患者的個人醫(yī)療支出是其個人收入的3倍，高于其家庭收入的1.9倍，超過90%的被調(diào)查者無法靠自己維持治療。在一個治療周期中，23種罕用藥的平均治療費用約為4843.5美元，相當于中等收入城市居民人口505.6天的人均純收入?；颊叩慕?jīng)濟可負擔性極差。
8、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務存在的問題。一是藥品質(zhì)量及信息安全、消費安全存在隱患；二是物流配送機制有待完善；三是實現(xiàn)有限監(jiān)管面臨相關法律機制尚不成熟等難點；四是網(wǎng)上藥學服務有待提升；五是醫(yī)保配套政策尚未對接，在線支付購藥時不能使用醫(yī)?？?。
9、我國藥品供應保障面臨的突出問題。從藥品供應保障各環(huán)節(jié)出發(fā)，藥品短缺原因可分為生產(chǎn)性短缺、配送性短缺、使用性短缺（假性短缺）。藥品短缺主要以假性短缺為主，多為信息溝通不暢、不合理用藥、不合理競爭導致的過低中標價等因素導致。
10、藥費結算與醫(yī)保支付問題。實行后付制醫(yī)保支付方式容易在“醫(yī)院—供貨商—生產(chǎn)商”之間形成連鎖債；目前醫(yī)保支付價的制定，未能充分發(fā)揮其幫助醫(yī)?？刭M、引導醫(yī)療機構藥品合理采購、居民合理用藥的重要作用。
三、建議與展望
藥物政策與管理制度的建設需要各方通力配合，各方協(xié)作才能保證制度的可持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。未來，可從以下幾個方面重點突破：一是藥品招采要落實帶量采購，也要避免量價齊跌；二是實行“兩票制”政策，要兼顧醫(yī)藥市場各方利益平衡，防止藥品商業(yè)領域的過度兼并，形成壟斷；三是探索藥師多點執(zhí)業(yè)，解決藥師不足問題；四是提高罕見病藥品的可及性與可負擔性；五是提高醫(yī)保對中醫(yī)藥服務的覆蓋面；六是合并《基本藥物目錄》到《醫(yī)保目錄》，并建立“動態(tài)調(diào)整機制”；七是開展慢性病患者的藥物治療管理（medication therapy management, MTM），實現(xiàn)零售藥店慢性病綜合管理；八是針對藥品短缺問題，應建立、完善短缺藥品供應保障機制，落實低價藥品供應保障政策、建立短缺藥的配送制度；九是制定科學合理的醫(yī)保藥品支付標準，并納入醫(yī)保支付綜合改革范疇，發(fā)揮醫(yī)保的經(jīng)濟杠桿作用；十是推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
（根據(jù)錄音整理內(nèi)容和圖表，未經(jīng)本人審閱。請勿私自轉載）